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中国食药监总局:对莎普爱思广告进行复审

发布时间:  浏览: 443 次  作者:️pk10冠军单双方案

国家食品药品监督管理总局有关司局负责人日前说,食药监总局已责成浙江省食药监局立即对莎普爱思产品广告内容进行复审,近期已要求各地进一步加强药品广告审查监管工作,严格药品广告审查程序和标准,从严审批广告。该负责人指出,浙江“莎普爱思滴眼液广告文号由浙江省食药监局负责审查批准,浙江省广告监测中心监控系统显示,未发现有关“莎普爱思滴眼液的违法广告。

对于民众反映该广告的问题,食药监总局已责成浙江省食药监局立即对该产品广告内容进行复审,在复审期间,该企业已主动全面停播“莎普爱思滴眼液广告。据了解,食药监总局已制定《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》,进一步对药品医疗器械保健食品等领域产品的广告审查提出规范。

该办法目前已进入法制审查阶段,并公开征求了意见,将按照立法程序加快后续推进。下一步,还将积极推进广告审查相关法律法规建设,完善相关规定和标准,同时监督指导各省份对广告审查工作开展自查,查找问题。

针对现行药品广告审查发布标准一些没有明确的问题,食药监总局将会同工商行政管理等部门,加快研究制订相关技术标准指南,督促指导各地从严审批广告,同时也将加强对药品企业的日常监管,对于发布违法广告行为,在移送工商行政管理部门的同时,情节严重的,一律撤销或收回广告批准文号,并依法采取公告、暂停销售等措施。早前报道:疗效和广告均遭质疑食药监总局要求莎普爱思“重新评价每经谢欣连日来,一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑‘神药’,请放过中国老人》的文章,引发持续热议,并将莎普爱思(603168,SH)推上风口浪尖。

国家食品药品监督管理总局12月6日发布通告,要求莎普爱思滴眼液进行重新评价;12月7日,浙江省食品药品监督管理局也在官网转发了CFDA上述通告,并要求莎普爱思滴眼液进行广告自查等。不过,就在CFDA发文的12月6日当天上午,莎普爱思董秘吴建国对《每日经济新闻》表示,莎普爱思滴眼液疗效“确切有效,广告合乎规定。

但有律师向表示,莎普爱思滴眼液广告或已涉嫌违反《广告法》,浙江食药监局要求企业“自查仅是一种建议和指导,后续还有待工商部门的介入。疗效评判标准尚未统一根据通告,CFDA要求莎普爱思尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食药监总局药品审评中心,为防止误导消费者,要求该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

浙江食药监局则进一步要求莎普爱思立即开展广告自查,广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。不符合规定的,立即纠正,并报当地市场监管局,并要求严格执行药品GMP、GSP,确保药品生命周期的质量pk10软件和安全。

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